Fontos – Szennyezett gyógyszert vontak ki a forgalomból Magyarországon: ha ilyet szedsz, nehogy bevedd!

Fontos – Szennyezett gyógyszert vontak ki a forgalomból Magyarországon: ha ilyet szedsz, nehogy bevedd! Az NNGYK azonnali hatállyal kivonta a forgalomból a Frontin 0,25 mg-os tablettáinak több tételét, mivel egy szennyeződés miatt nem feleltek meg a specifikációknak – írja a Portfolio.

A Nemzeti Népegészségügyi- és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) azonnali hatállyal kivonta a forgalomból a Frontin nevű, alprazolám hatóanyagú nyugtató egyes tételeit.

Az NNGYK határozata szerint a visszavonás a Frontin 0,25 milligrammos tablettáinak H88A0823, H89A0823, H42A0123, H43A0123, H44A0123, H45A0123, H46A0123, H47A0123, H48B0223, H49A0223, H50B0223, H51A0223, H53A0223, H54A0223, H55A0223, H56A0223, H57A0223, H58A0223, H59A0223, H60A0223, H61A0223, H62A0223, H63A0223, H71A0723, H72A0723, H73A0723, H74A0723, H75A0723, H76A0723, H77A0723 és az ezt követő gyártási számú tételeit érinti.

Az indoklás szerint egy bejelentés alapján a nyugtató hatású tabletta követő stabilitás vizsgálata során a 12. havi időpontnál 25°C / 60% relatív páratartalom körülményen a gyógyszer specifikációjában szereplő határértéknek nem megfelelő eredményt mértek egy szennyeződés tekintetében. A minőségi hiba gyanúja miatt a hatóság a kivizsgálás lezárásáig a rendelkező részben feltüntetett tételek forgalmazásának felfüggesztéséről és alkalmazásának megtiltása felől döntött az NNGYK.